A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu
pedido de Submissão Contínua da vacina para covid-19 do laboratório
Janssen-Cilag. A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a
partir da data do protocolo.
Segundo a agência reguladora, a submissão contínua ainda não
é o pedido de registro da vacina. A Submissão é um envio antecipado de dados já
prontos e consolidados que serão necessários para o futuro pedido de registro.
Com a abertura do processo na sexta-feira (27), o
laboratório enviou também o primeiro pacote referente aos dados de qualidade do
produto, o AD26.COV2.S. Na submissão contínua, os laboratórios devem apresentar
os pacotes de dados de qualidade e de eficácia/segurança.
Este é quarto laboratório a enviar dados por submissão
contínua para vacina covid-19. Com isso, todos os laboratórios com pesquisa de
vacinas em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados para a Anvisa.
Vacinação
A ordem de vacinação contra a covid-19 dependerá da
disponibilidade de doses a partir do tratamento que será adquirido e
disponibilizado pelo governo no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). A
afirmação foi feita ontem (27) por representantes do Ministério da Saúde em
entrevista coletiva na sede do órgão.
“A sequência de vacinação vai depender da disponibilização
em escala da vacina para o país”, declarou o secretário executivo da pasta,
Élcio Franco. A “escala” envolve a quantidade de doses e o cronograma de
aquisição e consequente disponibilização destas.
Franco acrescentou que a definição dos públicos prioritários
será feita pelo governo a partir de dois tipos de informações. O primeiro
envolve aqueles segmentos com maiores riscos de evoluir para um quadro grave,
os chamados grupos de risco. Neste universo estão pessoas idosas e com
comorbidades.
Fonte: Agência Brasil.
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